瑞标检测认证中心(图)-沙特SASO认证-广州沙特SASO

沙特阿拉伯食品和药品管理局（SaudiFoodandDrugAuthority，简称SFDA）是沙特设立的监管机构，负责确保境内食品、药品、、化妆品及保健产品的安全性、质量和有效性。该机构成立于2003年，直接隶属于沙特，旨在通过严格的监管体系保障公众健康，并规范相关产品的市场准入。
SFDA认证的作用
SFDA认证是产品进入沙特市场的强制性要求，涵盖进口与本地生产的产品。其认证范围包括：
-食品类：预包装食品、添加剂、婴幼儿配方食品等；
-药品类：、非、生物制品等；
从低风险设备（如口罩）到高风险设备（如心脏起搏器）；
-化妆品：护肤品、彩妆、个人护理产品等；
-保健产品：营养补充剂、功能性食品等。
认证流程要点
1.申请提交：企业需通过SFDA或授权代理提交资料，包括产品成分、生产规范（GMP）、测试报告等。
2.文件审核：SFDA对技术文件、标签（需阿拉伯语标注）、生产资质等进行合规性评估。
3.产品测试：部分类别需送样至认可实验室进行安全性及功效检测。
4.现场检查（如适用）：高风险产品可能触发生产场地审核，确保符合ISO或。
5.证书颁发：通过审核后获发SFDA认证，有效期通常为1-5年，需定期更新。
注意事项
-本地代表：非沙特企业需当地代理协助申请及后续监管。
-清真认证：食品及化妆品常需额外取得事务署的Halal认证。
-标签规范：产品信息需阿拉伯语优先或双语标注，且不得包含误导性宣传。
-法规更新：沙特技术法规频繁调整，企业需持续关注SFDA公告。
SFDA认证体现了沙特对产品安全的重视，企业需提前规划认证周期（通常3-12个月），并确保全流程符合文化及技术标准。通过咨询机构协助可有效降低合规风险，加速市场准入进程。

沙特EER检验（能源效率评级检验）是沙特阿拉伯为提升产品能效、减少能源消耗而实施的重要认证制度，适用于进入沙特市场的电器、工业设备等产品。以下是关于该检验的要点：
一、检验定义与适用范围
EER（EnergyEfficiencyRating）即能源效率评级，由沙特标准局（SASO）主导实施，主要针对空调、冰箱、照明设备等高能耗产品。根据沙特技术法规SASO2663/2021等标准，产品需标注能效等级（通常为1-6级），1级代表能效。
二、检验标准体系
1.测试依据：采用海湾合作（GCC）统一标准，例如：
-SASO2663（空调能效）
-SASO2874（LED照明能效）
-SASO2892（冰箱能效）
2.分级标准：通过测算产品的年度能耗量（kWh/year）与基准值的比值，确定能效等级。
三、认证流程
1.实验室测试：需在SASO认可的实验室（如Intertek、TÜV莱茵）完成能效测试
2.文件准备：包括测试报告、产品技术文件、阿拉伯语能效标签
3.证书申请：通过SABER平台提交资料，获取CoC符合性证书
4.标签要求：产品本体及包装必须加贴阿拉伯语能效标签
四、实施意义
-市场准入：未通过EER检验的产品将无法清关
-节能目标：助力沙特实现"2030愿景"中降低30%电力消耗的目标
-消费者引导：通过分级标签促进绿色消费选择
五、企业应对建议
1.提前进行产品能效设计优化
2.选择SASO认可的第三方检测机构预测试
3.注意沙特季节性标准更新（如空调测试工况要求）
4.保留至少3年的测试记录备查
该制度自2021年强化执行后，已促使进口电器平均能效提升15%。企业需密切关注SASO法规动态，确保产品符合要求。

沙特SFDA（食品和药品管理局）认证是产品进入沙特市场的关键准入程序，适用于食品、药品、、化妆品等产品。其流程主要分为以下步骤：
1.前期准备
首先需确认产品类别及适用的法规标准（如沙特标准SASO或）。对于和药品，需根据风险等级分类。企业需准备技术文件（成分分析、生产工艺、质检报告等），并将标签、说明书等翻译为阿拉伯语。此外，通常需沙特本地代理，协助处理申请及合规事务。
2.申请提交
通过SFDA电子平台（如“Wasf”或“Mudawi”）创建账户，填写申请表并上传所需文件，包括营业执照、产品技术资料、测试报告、授权委托书（如有代理）等。需确保文件完整且符合格式要求，否则可能被退回补充。
3.技术审核与测试
SFDA对文件进行合规性评估，审核周期通常为1-3个月。高风险产品（如Ⅲ类或）需送样至SFDA认可实验室进行检测，确保符合安全及性能标准。若发现问题，需修改资料或重新测试。
4.现场检查（若适用）
对于药品或部分，SFDA可能派员对生产工厂进行GMP（良好生产规范）审核，确认质量管理体系符合要求。企业需提前准备并配合整改检查中的缺陷项。
5.认证批准与登记
审核通过后，SFDA颁发认证证书，产品获准在沙特销售。部分产品需完成登记并获取识别码（如的码）。证书有效期通常为1-5年，需定期更新。
注意事项
-时间成本：整体流程需3个月至1年，取决于产品复杂度和审核反馈效率。
-本地代理：无沙特实体的企业必须委托本地代理，其需具备SFDA认可资质。
-合规维护：获证后需配合市场抽检，及时报告成分变更或不良反应，确保持续合规。
通过系统规划、严谨准备及与机构合作，企业可完成SFDA认证，顺利开拓沙特市场。