广州沙特EER-瑞标检测认证-沙特EER认证介绍及费用

沙特SABER认证

随着沙特产品安全计划 (SALEEM) 的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，用于进行符合性评估，Saber也取代了原先的SASO认证，2019年1月始，所有发往沙特的货物必须取得Saber认证才可以清关。

什么是SABER认证？

1.SABER认证，是指针对非沙特本土企业(即出口至沙特的企业)进行的符合性认证评估计划，因此对于中国出口企业而言，需要关注的是SABER认证计划。

2.SALEEM与SABER是新推出的基于原有的SASO认证的升级版，也是即将取代SASO认证的新的认证认可计划，SALEEM认证，针对沙特本土企业进行的符合性认证评估计划。

沙特食品和药品管理局（SaudiFoodandDrugAuthority,SFDA）是沙特阿拉伯负责监管食品、药品、、化妆品等产品安全与合规的机构。企业若要将相关产品出口至沙特市场，必须通过SFDA注册认证，而注册费用因产品类别、风险等级、申请流程复杂度等因素存在较大差异，通常需结合具体情况评估。
费用影响因素及范围
1.**产品类型与风险等级**
SFDA将产品分为不同类别（如Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类），风险等级越高，审核要求越严格，费用相应增加。例如：
-**低风险产品**（如部分食品、Ⅰ类）：注册费约**2,000-5,000沙特里亚尔**（约530-1,330美元）。
-**高风险产品**（如Ⅲ类、药品）：费用可能高达**15,000-30,000沙特里亚尔**（约4,000-8,000美元），包含技术文件审查、实地检查等环节。
2.**申请流程与附加服务**
-**基础申请费**：通常为**1,000-3,000沙特里亚尔**。
-**文件评估费**：根据审查复杂度，约**5,000-20,000沙特里亚尔**。
-**年度维护费**：部分产品需支付年费以维持认证有效性，约**1,000-5,000沙特里亚尔**。
3.**本地代理与咨询服务**
沙特法规要求境外企业必须通过本地代理提交申请，代理服务费约**3,000-10,000美元**。若委托咨询公司协助注册（包括文件准备、合规整改等），需额外支付**5,000-20,000美元**。
4.**实验室检测与认证**
部分产品需经SFDA认可的实验室测试，费用根据检测项目从**1,000美元到数万美元**不等。
注意事项
-费用可能因政策调整或汇率波动变化，建议通过SFDA或授权代理获取报价。
-注册周期通常为6-12个月，高风险产品可能更长，需提前规划预算与时间。
综上，SFDA注册总成本可能从**5,000美元（低风险产品）至50,000美元以上（复杂药品/器械）**不等。建议企业结合产品特性与合规需求，制定针对性方案以优化成本。

沙特食品和药品管理局（SaudiFoodandDrugAuthority,SFDA）是沙特负责监管食品、药品、和化妆品安全与质量的机构。若企业计划在沙特市场销售相关产品，需严格遵守SFDA的注册和合规要求。以下是关键步骤及注意事项：
**一、明确产品分类与法规要求**
SFDA对不同产品类别有差异化监管标准：
-**药品/**：需通过SFDA的电子系统（e-Submission）提交技术文件，包括生产许可证、GMP认证、临床试验数据等。
-**食品**：需符合海湾合作（GCC）标准，进口食品需提供成分分析、保质期证明及Halal认证。
-**化妆品**：需提交成分安全性报告，禁止含违禁物质（如酒精、动物源性成分需标注）。
1.**委托当地授权代表**
非沙特企业需在沙特注册的代理机构（如贸易公司或咨询公司），负责与SFDA对接并承担法律责任。
2.**提交预审材料**
通过SFDA（https://www.sfda.gov.sa）注册账号，上传产品技术文件、生产商资质、ISO认证、标签样本（需阿拉伯语标注）等。
3.**技术评估与审核**
SFDA对文件进行审查，可能要求补充资料或送样检测。药品/需通过评估，周期通常为3-6个月。
4.**现场检查（部分产品）**
高风险产品（如无菌）可能触发SFDA对生产工厂的现场审核，确认符合GMP或ISO13485标准。
5.**获得市场许可**
审核通过后颁发产品注册证书（有效期1-5年不等），产品可标注SFDA认证标识进入沙特市场。
**三、合规关键点**
-**标签与说明书**：必须使用阿拉伯语，注明成分、使用说明、进口商信息等。
-**持续合规**：注册后需定期提交安全性报告，配合SFDA抽检，及时更新许可信息。
-**数字合规**：部分产品需通过沙特SABER系统申请符合性认证（CoC）。
**四、注意事项**
-**本地化适配**：尊重沙特文化，如食品需Halal认证，化妆品避免含酒精。
-**支持**：建议通过第三方咨询机构（如Intertek、SGS）提高注册效率。
-**法规动态**：SFDA常更新标准，需定期关注其公告。
企业需结合产品特性规划合规路径，必要时联系SFDA客服（920006017）或通过查询细则。提前准备可避免因文件不全导致的延误，降低市场准入风险。